產(chǎn)品注冊和備案
1.醫(yī)療器械注冊證申報(bào)咨詢
2.注冊證延續(xù)、變更、補(bǔ)辦、注銷
3.注冊質(zhì)量管理體系核查
4.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
1.生產(chǎn)許可證申報(bào)咨詢
2.生產(chǎn)許可證延續(xù)、變更、補(bǔ)辦、注銷
3.第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批
4.第二類、三類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案
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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
1.經(jīng)營許可申報(bào)咨詢
2.二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申報(bào)咨詢
3.醫(yī)用射線裝置輻射安全許可證
4.醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明
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醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售
1.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案
2.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證
3.網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案備案
4.醫(yī)療器械廣告審批
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醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)
1.注冊檢驗(yàn)送檢要求
2.產(chǎn)品送檢資料要求（有源安規(guī)）
3.產(chǎn)品送檢資料要求（有源EMC）
4.產(chǎn)品送檢資料要求（生物性能）
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醫(yī)療器械出口認(rèn)證
1.ISO13485認(rèn)證咨詢
2.歐盟CE認(rèn)證咨詢
3.美國FDA注冊咨詢
4.澳洲TGA認(rèn)證咨詢
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潔凈廠房設(shè)計(jì)和建造
1.選址、設(shè)計(jì)、建造咨詢服務(wù)
2.整體服務(wù)流程
3.醫(yī)療器械潔凈車間潔凈度要求
4.無菌醫(yī)療器械潔凈廠房基礎(chǔ)知識
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臨床試驗(yàn)研究服務(wù)
1.研究用器械的知情同意豁免—申請
2.對照的方法
3.安全性和有效性的認(rèn)定原則
4.關(guān)于人體試驗(yàn)的臨床研究和臨床調(diào)查
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醫(yī)療公司轉(zhuǎn)讓和收購
1.轉(zhuǎn)讓和收購咨詢
2.醫(yī)療器械公司轉(zhuǎn)讓、收購流程
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其他技術(shù)服務(wù)
1.無菌醫(yī)療器械工藝流程驗(yàn)證和確認(rèn)
2.醫(yī)療器械分類界定申請的初審
3.計(jì)量器具生產(chǎn)許可證咨詢
4.醫(yī)療器械產(chǎn)品工業(yè)設(shè)計(jì)咨詢
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妝字號消字號咨詢
1.化妝品生產(chǎn)許可證
2.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可
3.消毒產(chǎn)品備案
4.什么是化妝品
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